细菌过滤效率试验方法哪些

　　国家卫生健康委员会印发的《新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南和预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南》指出，口罩是预防呼吸道传染病的重要防线，可以降低新型冠状病毒感染风险。特别是医用口罩对于气溶胶、飞沫等具有良好的过滤防护效果。

 

　　细菌过滤效率主要仪器与材料

 

　　细菌过滤效率(BFE)检测仪(T437，上海AG中国亚洲仪器科技公司)；恒温恒湿培养箱(KBF 240 E6，Binder公司)；高压蒸汽灭菌器(MLS-378IL-PC，PHCbi公司)。

 

　　MLS-378IL-PC，PHCbi公司)。胰酪大豆胨液体培养基(北京三药科技开发有限公司)；胰酪大豆胨琼脂培养基预制平板(贝瑞特生物技术有限责任公司)；金黄色葡萄球菌(ATCC6538，中国工业微生物菌种保藏管理中心)。

 

　　细菌过滤效率试验方法

 

　　1.样品分组。12批样品，每批样品分为三组，分别为：经预处理口罩外侧接触挑战菌组(A组)、经预处理口罩内侧接触挑战菌组(B组)和未经预处理组口罩外侧接触挑战菌组(C组)。预处理条件为：温度(21±5)℃、相对湿度(85±5)%，预处理4 h。

 

　　2.菌悬液制备。制备金黄色葡萄球菌菌悬液，浓度约5×105 CFU/mL。

 

　　3.试验程序。采用双路采集试验系统，即同时进行阳性质控采集与样品采集，根据YY 0469-2011附录B细菌过滤效率试验方法进行试验，按照标准中的公式计算结果，医用外科口罩和一次性使用医用口罩的BFE均要求不小于95%。

 

　　通过本文试验发现，医用外科口罩和一次性使用医用口罩用外侧面或内侧面进行细菌过滤效率试验，除1＃样品外，BFE结果没有显著差异，8组合格样品(BFE均大于95%)无论内外侧其BFE结果均为合格，1＃、2＃、3＃、11＃样品则无论哪一侧接收菌悬液挑战，均不合格(BFE＜95%)。该结果说明，正确佩戴BFE合格的医用外科口罩或一次性使用医用口罩，对于医护人员、病患、疫情期间普通佩戴者及环境均能起到防护作用，能有效阻隔病原体传播。另一方面，我们也研究了预处理对BFE试验结果的影响，12批样品结果显示均无显著性差异(P>0.05)，但三批不合格样品经过预处理后，BFE结果均有所下降，这个结果提示了预处理的必要性，特别是对于临界值(BFE接近95%)的样品，是否经过预处理有可能影响产品BFE结果合格与否的判定。

 

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