口罩过滤效率技术标准有哪些比较

　过滤效率作为口罩产品防护关键技术指标受到各国的重视，本文将结合近年来我国监管口罩产品的质量安全现状，从非医用口罩和医用口罩两方面比较分析我国国家标准、行业标准及团体标准与美国、欧盟地区同类口罩标准之间过滤效率及检测颗粒物分布大小要求的异同，供监管层、标准制定部门、相关企业及消费者参考。

　　口罩过滤效率技术标准比较

　　口罩的过滤效率指在规定的检测条件下过滤元件滤除目标颗粒物的百分比，评价口罩过滤效率的指标包含：颗粒过滤效率和细菌过滤效率，PFE测试物质包含非油性颗粒

　　和油性颗粒，非油性PFE检测物质一般为氯化钠（NaCl）颗粒物，油性PFE检测物质一般为邻苯二甲酸二辛酯）或其他适用油类（如石蜡油）颗粒物，BFE检测物质一般为用金黄色葡萄球菌ATCC6538培养制备的细菌气溶胶。PFE和BFE数值越大代表对微型颗粒的阻挡能力越强。

　　衡量过滤测试中颗粒物分布粒径存在不同指标，如：颗粒的计数中位径（count median diameter，CMD）、颗粒的质量中位径（mass median diameter，M M D）、颗粒的空气动力学质量中位径（m a s smedian aerodynamic diameter，MMAD）。颗粒CMD是当把颗粒物按粒径大小排序时比它粒径小的颗粒物个数占颗粒物总数量50%的粒径，MMD是当把颗粒物按粒径大小排序时比它粒径小的颗粒物质量占颗粒物总质量50%的粒径，MMAD是当把颗粒物按空气动力学粒径大小排序时比它粒径大的和比它粒径小的颗粒物质量占颗粒物总质量50%的粒径。我国国家标准GB 2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》有对CMD、MMD和MMAD之间的换算方法。另外，平均颗粒直径（mean particle size，以下简称MPS）衡量细菌气溶胶大小。

　　各国对非油性/油性PFE和MPS的过滤效率标准及相关检测颗粒大小要求存在差异，以下分别对非医用口罩和医用口罩展开对比分析，将我国国家标准、行业标准和团体标准与欧美国家相关标准进行比较。

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