医用外科口罩非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率测试结果数值呈正相关,依照试验结果,可以进一步探讨用较高的非油性颗粒过滤效率作为细菌过滤效率替代方法的可行性。
非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率的比较
1.两种过滤效率测试数据对比
非油性颗粒过滤效率与细菌过滤效率都是对口罩的过滤的评价指标,细菌过滤效率测试中使用的金黄色葡萄球菌直径0.8μm左右,与非油性颗粒过滤效率测试使用的0.3μm气溶胶相比略大,理论上应更容易被过滤。同实际测试中得到的结果。通过对不同厂家的41批医用外科口罩进行测试后发现,当口罩的颗粒过滤效率达到86%以上时,BFE可达到98%以上,而且测试结果具有相关性。当口罩的非油性颗粒过滤效率值足够高时,细菌过滤效率值也能够满足标准要求。
2.非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率的相关性
据附表数据可进一步分析非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率的相关性。结果表明,非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率呈正相关性。
YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》新版行业标准中过滤效率技术要求是非油性颗粒过滤效率≥30%,细菌过滤效率≥95%,其中非油性颗粒过滤效率要求值较低,细菌过滤效率要求值较高。本试验结果表明,当某一口罩同时满足这两项要求时,往往非油性颗粒过滤效率值远高于30%,且试验结果呈明显正相关。根据试验结果,可以考虑当产品具有较高的非油性颗粒过滤效率时,可以进一步考虑作用颗粒过滤效率结果替代细菌过滤效率的可行性,即当医用外科口罩的颗粒过滤效率值(PFE)高于规定值,如85%时可不再行细菌过滤效率试验,既可降低实验室使用病原性微生物的危害风险,又可节约检验资源,提高检验效率。
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